DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15mg*10 compresse Pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave Adatto per la fase di trattamento

[Nome farmaco]
通用名:乌帕替尼缓释片

产品名称:瑞福®(inglese:RINVOQ®)

英文名称:Upadacitinib Compresse a rilascio prolungato

Cinese Pinyin: Wupatini Huanshipian

[适应症]
特应性皮炎

Il prodotto è indicato per adulti di età pari o superiore a 12 anni e adolescenti affetti da dermatite spongiforme da moderata a grave, che non rispondono bene ad altre terapie per tutto il corpo (come ormoni o farmaci biologici) o che non sono idonei per le trattamenti di cui sopra.

Limitazioni d' uso: non è raccomandato l' uso contemporaneo di questo prodotto con altri inibitori della JAK, regolatori immunitari biologici o altri inibitori dell' immunità.

类风湿关节炎

Questo prodotto è indicato per pazienti adulti con attività arteriosensoriale da moderata a grave e insufficiente o intollerante a uno o più inibitori del TNF.

Limitazioni di utilizzo: non è raccomandato l' uso contemporaneo di questo prodotto con altri inibitori della JAK, DMARD biologici o inibitori immunitari potenti (come il solforato e l' antimicrobicina).

银??病关节炎

Questo prodotto è destinato a pazienti adulti con malattia da artrite che hanno un'attività terapeutica insufficiente o intollerabile con uno o più farmaci anti-aromatosi (DMARD). Questo prodotto può essere utilizzato in associazione con la farfalla acaminata (MTX).

[Dosi di sostituzione]
Il trattamento sostitutivo deve essere iniziato e utilizzato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di questa malattia.

特应性皮炎

Se l' effetto terapeutico non è soddisfacente, l' uso del prodotto deve essere interrotto. deve essere utilizzato alla dose minima efficace necessaria per mantenere l' effetto terapeutico. La sicurezza e l' efficacia del prodotto negli adolescenti con un peso inferiore a 40 kg non sono state studiate.

Per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni, la dose raccomandata è di 15 mg una volta al giorno.

I dati sui pazienti di età ≥ 75 anni sono limitati.

类风湿关节炎

La dose raccomandata è di 15 mg una volta al giorno.

银??病关节炎

La dose raccomandata è di 15 mg una volta al giorno.

 deterioramento funzionale

特应性皮炎: pazienti con disfunzione leggera o moderata senza necessità di regolare la dose. 关于乌帕替尼用于重度?? 功能不全患者的数据有限 ((参见药代动力学). 重度?? 功能不全患者应谨慎使用乌帕替尼15毫克/日一次剂量. 不建议重度?? 功能不全患者使用乌帕替尼30毫克/日一次剂量. 乌帕替尼尚未在终极期?? 病患者中进行研究.

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: pazienti con disfunzione articolare lieve o moderata non è necessario aggiustare la dose, pazienti con disfunzione articolare grave devono usare con cautela 15 mg di upadatinib una volta al giorno.

danni al fegato

轻度 ((Child-Pugh A) 或中度 ((Child-Pugh B) pazienti con insufficienza epatica non hanno bisogno di regolare la dose ((参见?? 药代动力学??).重度 ((Child-Pugh C) pazienti con insufficienza epatica sono vietati questo prodotto ((参见?? 禁忌症??).

[U帕替尼的用法]

Questo prodotto può essere assunto con il cibo o da solo, può essere assunto in qualsiasi momento del giorno.

Iniziare a somministrare farmaci

Non è raccomandato che i pazienti con un numero assoluto di cellule linfocitiche (ALC) inferiore a 500 个/mm3, un numero assoluto di cellule neutre (ANC) inferiore a 1000 个/mm3 o un livello di proteine rosse sanguigne inferiore a 8 g/dL iniziino il trattamento.

暂停给药

Se il paziente ha una grave infezione, deve sospendere l' uso di questo prodotto fino a quando l' infezione non sarà controllata.

La tabella 1 descrive le anomalie di laboratorio che potrebbero richiedere l'interruzione della somministrazione e la corrispondente gestione.

Tabella 1 Laboratorio di controllo e controllo

实验室检查指标措施监测指南 (l'esame dei parametri di controllo)
绝对中性粒细胞数 (ANC) se l'ANC<1000/mm3, deve essere sospesa l'uso del farmaco, fino a quando l'ANC si ripristinerà a 1000/mm3 o superiore, e quindi può essere ripreso l'uso del farmaco.
绝对淋巴细胞计数 (ALC) Se l'ALC è < 500/mm3, il farmaco deve essere sospeso fino a quando l'ALC non si ripristina a 500/mm3 o superiore, e poi può essere ripreso.
proteine ematiche (Hb) se Hb< 8 g/dL, deve sospendere la somministrazione, fino a quando l' Hb si ripristinerà a 8 g/dL o superiore, quindi può ricominciare la somministrazione.
Se si sospetta che il farmaco possa causare danni al fegato, l' uso del medicinale deve essere sospeso.
Il trattamento deve essere effettuato 12 settimane dopo l' inizio del trattamento e il monitoraggio deve essere effettuato in base alle linee guida cliniche internazionali.
联合局部治疗 (用于特应性皮炎): Questo prodotto può essere utilizzato con steroidi della pelle esteriori in combinazione o per uso separato. Gli inibitori dell'acetase nervosa esteriore possono essere utilizzati in aree sensibili, ad esempio il viso, il viso, il viso e l'organo genitale.

[non buona reazione]
喉炎, 病毒性喉炎, 鼻??炎, 口??疼痛,??, 炎, 链球菌性 炎, 桃体炎, 呼吸道感染, 呼吸道病毒感染, 鼻炎, 鼻 喉炎, 鼻 炎, 桃体炎, 细菌性 桃体炎, 上呼吸道感染, 病毒性 炎, 病毒性 上呼吸道感染

- E' un'inflammazione.

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立即严重的过敏反应, 过敏性休克, 血管性水??, 系统性剥脱性皮炎, 药物超敏反应, 眼?? 水??, 面部水??, 超敏反应, 周?? 胀, 部?? 胀, 面部?? 胀, 中毒性皮疹, I型超敏反应, 麻疹

腹部和上腹部 dolore

带状 疹和水

[Ferma per donne in gravidanza e allattanti]
 donne in età materna

Le donne in età fertile dovrebbero essere invitate a prendere misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Uparin e entro 4 settimane dall' ultima somministrazione del farmaco.

gravidanza

关于孕妇使用乌帕替尼的数据有限或缺乏.

乌帕替尼 durante la gravidanza è vietato.

Se la paziente è incinta durante il trattamento, la paziente deve essere informata dei potenziali pericoli del medicinale per il feto.

allattamento al seno

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. I dati esistenti di farmacologia/tossologia animale indicano che乌帕替尼会经母乳排泄 ((see [药理学和毒理学]).

Non si può escludere il rischio per neonati/infantili.

 non deve essere utilizzato durante l' allattamento.  non deve essere utilizzato durante l' allattamento.  non deve essere utilizzato durante l' allattamento.

Capacità di produzione

乌帕替尼 sull'effetto sulla fertilità umana non è stato ancora valutato. studi sugli animali non hanno mostrato il suo effetto sulla fertilità (vedi [药理学和毒理学]).

[farmaci per bambini]
Per gli adolescenti di peso < 40 kg, non sono ancora disponibili dati clinici.

La sicurezza e l' efficacia di Upatinib nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni affetti da artrite epizootica e artrite da malattia da argento non sono ancora chiare.

[vecchia medicina]
Per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni non è raccomandato un dosaggio superiore a 15 mg al giorno (vedi reazioni avverse).

I dati sui pazienti di età pari o superiore a 75 anni sono limitati.

[ 藏 藏 ]
sigillato, temperatura di conservazione non superiore a 30°C.