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TlphBaricitinib_ Palutini4mg*60 compresseArtrite reumatoide (AR), spondilite anchilosante (AS), psoriasi, dermatite atopica, lupus eritematoso sistemico, colite ulcerosa (UC),Alopecia areataAppli
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Dettagli:
Termini di pagamento e spedizione:
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Descrizione di prodotto dettagliata
| Specificità: | 4 mg*60 compresse/ flacone (scatola) | Indicazioni: | Artrite reumatoide (AR), spondilite anchilosante (AS), psoriasi, dermatite atopica, lupus eritematos |
|---|---|---|---|
| Nome generico: | Baricitinib | Dosaggio: | Il trattamento con questo prodotto deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell' |
| Conservazione: | Conservare a non più di 30°C. | Prescrizione richiesta: | - Sì, sì. |
| Evidenziare: | 4 mg Farmaci per reumatismi endocrini cutanei,60 compresse Farmaci per reumatismi endocrini cutanei,60 compresse Medicinali per il reumatismo endocrino cutaneo |
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[药品名]
Nome generico: compresse di baricitinib
Nome del prodotto: OLUMIANT®
Nome inglese: Baricitinib Tablets
Nome cinese: Baruitini Pian
[适应症]
Artrite reumatoide: baricitinib è indicato per pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Baricitinib può essere utilizzato in combinazione con metotrexato o altri DMARD non biologici.
Alopecia areata: baricitinib è indicato per il trattamento dell'alopecia areata grave negli adulti. Non è raccomandato l'uso in combinazione con altri inibitori di JAK, agenti biologici immunomodulatori, ciclosporina o altri immunosoppressori potenti.
[剂量]
Artrite reumatoide
Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide.
La dose raccomandata di baricitinib è di 2 mg una volta al giorno.
Per le seguenti popolazioni, può essere presa in considerazione una dose di 4 mg una volta al giorno: 1) pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti ai DMARD convenzionali (csDMARD), si raccomanda di iniziare il trattamento con 2 mg una volta al giorno, e i pazienti che non hanno risposto dopo 3 mesi di trattamento, o 2) pazienti che hanno risposto in modo inadeguato agli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNFi-IR).
Alopecia areata
La dose raccomandata di baricitinib è di 2 mg una volta al giorno.
Se la risposta al trattamento è inadeguata, può essere presa in considerazione l'aumento della dose a 4 mg una volta al giorno.
Per i pazienti con perdita di capelli quasi completa o completa, indipendentemente dalla perdita significativa di ciglia o sopracciglia, può essere presa in considerazione l'assunzione di 4 mg una volta al giorno.
Quando i pazienti rispondono adeguatamente al trattamento con 4 mg, la dose deve essere ridotta a 2 mg una volta al giorno.
Compromissione renale
Nei pazienti con clearance della creatinina tra 30 e 60 mL/min, se la dose raccomandata di baricitinib è di 4 mg una volta al giorno, ridurre a 2 mg una volta al giorno. Se la dose raccomandata di baricitinib è di 2 mg, non è raccomandato l'uso;
L'uso di baricitinib non è raccomandato nei pazienti con clearance della creatinina <30 mL/min.
Compromissione epatica
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. L'uso di baricitinib non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica grave.
Uso concomitante con inibitori di OAT3
Nei pazienti che assumono potenti inibitori del trasportatore di anioni organici 3 (OAT3), come il probenecid, se la dose raccomandata di baricitinib è di 4 mg una volta al giorno, ridurla a 2 mg una volta al giorno; se la dose raccomandata di baricitinib è di 2 mg una volta al giorno, l'uso di questo prodotto non è raccomandato.
Il trattamento non deve essere iniziato nei pazienti con una conta linfocitaria assoluta (ALC) inferiore a 0,5 × 109 cellule/L, una conta assoluta dei neutrofili (ANC) inferiore a 1 × 109 cellule/L o un'emoglobina inferiore a 8 g/dL. Il trattamento può essere iniziato una volta che i valori sono migliorati al di sopra di queste soglie.
Può essere assunto per via orale, in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
[不良反应]
Riepilogo del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse (ADR) più comuni sono l'aumento del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), infezioni del tratto respiratorio superiore, cefalea, eruzioni cutanee e infezioni del tratto urinario. Raramente si verificano polmonite grave ed eruzioni cutanee gravi nei pazienti con artrite reumatoide.
Elenco delle reazioni avverse
Stima della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). Salvo diversa indicazione, le frequenze nella Tabella 1 si basano sugli studi clinici e/o sui dati post-marketing per l'artrite reumatoide, la dermatite atopica e l'alopecia areata. Se si osservano differenze significative di frequenza tra le diverse indicazioni, queste differenze sono indicate nelle note a piè di pagina della tabella.
▼Tabella 1: Reazioni avverse
Classificazione per sistemi e organi Molto comune Comune Non comune
Infezioni e infestazioni Infezione del tratto respiratorio superiore
Herpes zosterb
Eruzione cutanea
Gastroenterite
Infezione del tratto urinario
Polmonite
Patologie del sistema emolinfopoietico
Trombocitosi > 600 x 109 cellule/La,d Neutropenia < 1 x 109 cellule/La
Patologie del metabolismo e della nutrizione Ipercolesterolemia
Ipertrigliceridemia
Patologie del sistema nervoso
Cefalea
Patologie gastrointestinali
Nausea
Dolore addominale
Diverticolite
Patologie epatobiliari
Aumento di ALT ≥ 3 x ULNa,d Aumento di AST ≥ 3 x ULNa,e
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Eruzione cutanea, prurito
Patologie del sistema immunitario
Angioedema, orticaria
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Embolia polmonaref
Patologie vascolari e linfatiche
Trombosi venosa profonda
Esami diagnostici
Aumento della creatina fosfochinasi > 5 x ULNa,c Aumento di peso
a Include le alterazioni osservate durante il periodo di monitoraggio di laboratorio (vedere sotto).
b L'incidenza di herpes zoster e trombosi venosa profonda si basa sugli studi clinici sull'artrite reumatoide.
c Negli studi clinici sull'artrite reumatoide, si sono verificati casi non comuni di prurito e aumento della creatina fosfochinasi >5 × ULN.
d Negli studi clinici sulla dermatite atopica, nausea non comune, ALT≥3×ULN. Dolore addominale non comune negli studi clinici sull'alopecia areata. Polmonite non comune, trombocitosi>600×109 cellule/L negli studi clinici sulla dermatite atopica e sull'alopecia areata.
e Negli studi clinici sull'alopecia areata, AST ≥3×ULN è molto comune.
f L'incidenza di embolia polmonare si basa sugli studi clinici sull'artrite reumatoide e sulla dermatite atopica.
[孕妇及哺乳期妇女用药]
Gravidanza
Gli studi hanno dimostrato che la via JAK/STAT è coinvolta nell'adesione cellulare e nella polarità cellulare e può influenzare lo sviluppo embrionale precoce. Attualmente non ci sono dati sull'uso di baricitinib nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che questo farmaco ha tossicità riproduttiva.
Baricitinib è controindicato durante la gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante e per almeno una settimana dopo il trattamento. Se una paziente rimane incinta durante l'assunzione di baricitinib, deve essere informata dei potenziali rischi per il feto.
Allattamento
Non è noto se baricitinib e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. I dati di farmacocinetica/tossicologia negli animali hanno dimostrato che baricitinib può essere escreto nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso, baricitinib non deve essere usato durante l'allattamento. Quando si decide se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con baricitinib, è necessario considerare i benefici dell'allattamento per il bambino e i benefici della terapia per la madre.
Fertilità
Gli studi sugli animali hanno dimostrato che il trattamento con baricitinib può ridurre la fertilità nelle femmine, ma non influisce sulla spermatogenesi nei maschi.
[儿童用药]
La sicurezza e l'efficacia di baricitinib nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
[老年人用药]
L'esperienza clinica nei pazienti di età ≥75 anni è molto limitata, l'età ≥65 anni o ≥75 anni non influisce sull'esposizione a baricitinib (Cmax e AUC).
[贮存]
Conservare a una temperatura non superiore a 30°C.
Dettagli di contatto
GIVE LIFE TIME LIMITED
Persona di contatto: Roy
Telefono: 13313517590
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