[Nome farmaco]
通用名: 巴瑞替尼片
Nome del prodotto: OLUMIANT®
Inglese Nome: Baricitinib Tablets
汉语拼音:Baruitini Pian
[适应症]
类风湿关节炎: il barbiturato può essere utilizzato in pazienti adulti con attività attiva da media a grave da uno o più farmaci anti-aromatosi (DMARD) inefficaci o intollerabili.
Non è raccomandato l' uso in associazione con altri inibitori della JAK, regolatori biologici dell' immunità, anidride carbonica o altri inibitori dell' immunità di forte efficacia.
[dosaggio]
类风湿关节炎
Il trattamento deve essere effettuato da un medico esperto in diagnosi e trattamento di artrite reumatica.
La dose raccomandata per la sostituzione del bacilo è di 2 ml una volta al giorno.
Per i seguenti gruppi di persone, si può prendere in considerazione la somministrazione di 4 mg una volta al giorno: 1) per i pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave, che non sopportano farmaci antirumidanti tradizionali per il miglioramento della condizione, raccomandato 2 mg una volta al giorno per i pazienti che iniziano il trattamento e che non ottengono ancora un buon effetto dopo 3 mesi di trattamento, o 2) per i pazienti che non ottengono un buon effetto da inibitori del fattore di morte tumorale TNF-IR.
斑??
La dose raccomandata per la sostituzione del bacilo è di 2 ml una volta al giorno.
Se l' effetto terapeutico è negativo, si può considerare l' aumento della dose a 4 mg una volta al giorno.
Per i pazienti con perdita di capelli quasi completa o completa, indipendentemente dal fatto che i capelli o le sopracciglia cadano in quantità elevata, si può prendere in considerazione la somministrazione di 4 mg una volta al giorno.
Quando il paziente risponde adeguatamente al trattamento con 4 mg, la dose deve essere ridotta a 2 mg una volta al giorno.
脏 danni
Per i pazienti con un tasso di eliminazione cutanea compreso tra 30 e 60 ml/ minuto, se la dose raccomandata è di 4 mg, una volta al giorno, si riduce la dose a 2 mg, una volta al giorno.
Non raccomandato per pazienti con tasso di depurazione < 30 mL/ minuto.
danni al fegato
In pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata non è necessario un aggiustamento posologico.
与OAT3 inibitori medicinali comuni
Per i pazienti che assumono inibitori del sistema di trasmissione dei ioni organici (OAT3) ad alta efficacia, come i pazienti affetti da anemia, se la dose raccomandata di sostituzione è di 4 mg una volta al giorno, la riduzione sarà di 2 mg una volta al giorno; se la dose raccomandata di sostituzione è di 2 mg una volta al giorno, l' uso del prodotto non è raccomandato.
I pazienti con un numero assoluto di cellule linfocitiche (ALC) inferiore a 0,5 × 109 ‰/L, un numero assoluto di cellule neutre (ANC) inferiore a 1 × 109 ‰/L o un valore di proteine rosse sanguigne inferiore a 8 g/dL non dovrebbero iniziare il trattamento.
Può essere assunto per via orale, in qualsiasi momento del giorno, con il cibo o da solo.
[non buona reazione]
Sintesi delle funzioni di sicurezza
Le reazioni indesiderate (ADR) più comuni sono l'aumento del colesterolo, l'infezione delle vie respiratorie superiori, il mal di testa, l'erosione e le infezioni delle vie urinarie.
Lista delle reazioni negative
Frequenza stimata: molto comune (≥ 1/ 10), comune (≥ 1/ 100 a < 1/ 10), occasionale (≥ 1/ 1.000 a < 1/ 100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/ 1.000), molto raro (< 1/10.000). salvo diversa indicazione, la frequenza nella tabella 1 è basata su dati di sperimentazione clinica e/ o post-commercializzazione di artrite pneumatica, artrite dermatologica e dermatite patologica. se si osservano differenze significative di frequenza tra le diverse malattie, tali differenze saranno elencate nelle note a piè di pagina della tabella.
▼表1: reazione negativa
系统器官分类 很常见 常见 偶尔
infezione e malattie trasmissibili infezioni respiratorie
带状 疹b
单纯 疹
胃腸炎 (inflamazione dello stomaco)
infezione del tratto urinario
infecciosa polmonite
malattie del sangue e del sistema linfatico
血小板增多症 > 600 x 109 细胞/La,d 中性粒细胞减少症 < 1 x 109 细胞/La
malattie metaboliche e nutrizionali
Alto trigliceride
Diverse malattie del sistema nervoso
Dolore di testa
Malattie del sistema gastrointestinale
Che cattivo.
腹痛
憩室炎
malattie del sistema epato- biliare
ALT 水平升高 ≥ 3 x ULNa,d AST 水平升高 ≥ 3 x ULNa,e
malattie della pelle e dei tessuti della pelle
- Erupzione epiteliale.
Malattie del sistema immunitario
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呼吸,胸部和纵隔疾病 malattie respiratorie, del petto e del tratto
pulmonare
malattie vascolari e linfatiche
Formazione di emorroidi nelle vene profonde
Varie categorie di controllo
肌酸酸激酶水平升高 > 5 x ULNa,c 体重增加
a inclusione dei cambiamenti rilevati durante il periodo di monitoraggio di laboratorio (vedi sotto).
b incidenza dell' eruzione a fasce e della formazione di emorroidi nelle vene profonde basata su studi clinici di artrite reumatoide.
c Negli studi clinici di artrite pneumatica, occasionalmente si è verificato un aumento dei livelli di acido citrico e di acido citrico > 5 × ULN.
d 特应性皮炎, ALT≥3×ULN.斑?? 临床试验中偶见腹痛.特应性皮炎和斑?? 临床试验中偶见感染性肺炎,血小板增多症> 600×109细胞/L.
e In sperimentazioni cliniche sperimentali, AST ≥ 3×ULN è molto comune.
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎 i risultati degli studi clinici hanno mostrato la frequenza di embolia polmonare.
[Ferma per donne in gravidanza e allattanti]
gravidanza
La ricerca ha indicato che il percorso JAK/STAT è correlato alla cellulare adesiva e cellulare, e potrebbe influenzare lo sviluppo embrionale precoce.
Se la paziente è incinta durante il trattamento con Pariserin, deve essere informata del rischio che il farmaco possa comportare per il feto.
allattamento al seno
Non è ancora chiaro se il barbiturato e i suoi sostituti possano produrre latte materno.
Quando si decide se interrompere l' allattamento al seno o interrompere l' uso di farmaci sostitutivi, si dovrebbe considerare il potenziale beneficio dell' allattamento al seno per il neonato e il potenziale beneficio del trattamento per la madre.
Capacità di produzione
Gli studi sugli animali hanno dimostrato che la sostituzione con il barbiturico durante il trattamento può ridurre la fertilità degli animali femminili, ma non influisce sullo sviluppo dello sperma degli animali maschi.
[farmaci per bambini]
La sicurezza e l' efficacia della sostituzione con altri farmaci nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora determinate.
[vecchia medicina]
L' esperienza clinica dei pazienti ≥ 75 anni è molto limitata, l' età ≥ 65 anni o ≥ 75 anni non influisce sull' esposizione dei pazienti a placebo (Cmax e AUC).
[Sconto]
temperatura di conservazione non superiore a 30°C.
