Jascayd Nerandomilast 18 mg compresse per la fibrosi polmonare idiopatica e l' intervento per la fibrosi polmonare progressiva

Per uso medico professionale solo sotto controllo medico

Produttore:Boehringer Ingelheim International GmbH

Nome generico:Nerandomilast

Marchio:Jascayd

Approvazione FDA:NDA 218764

Jascayd è un inibitore mirato alla PDE4B altamente selettivo con effetti antifibrotici e immunomodulatori. È indicato per i pazienti adulti con diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica (IPF) o fibrosi polmonare progressiva (PPF). Può essere usato da solo o in combinazione con agenti antifibrotici standard come pirfenidone o nintedanib per ridurre il declino della capacità polmonare e ritardare la progressione della malattia.

Dose di mantenimento standard:18 mg per via orale due volte al giorno, a 12 ore di distanza. Deglutire intero con acqua a temperatura ambiente, prima o dopo i pasti. Non dividere, masticare o frantumare le compresse.

• Compromissione epatica lieve/moderata (Child-Pugh A/B):Non è richiesto alcun aggiustamento della dose
• Grave insufficienza epatica e malattia renale allo stadio terminale:Dati di sicurezza insufficienti - non raccomandato

Dose mancata:Prendilo immediatamente se ti ricordi lo stesso giorno. Se mancano meno di 4 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prendere la doppia dose.

Compresse orali rivestite con film: 18 mg per compressa, 60 compresse per scatola

• Pazienti con grave ipersensibilità a nerandomilast o a qualsiasi componente eccipiente
• Donne in gravidanza e in allattamento senza valutazione professionale del rapporto rischio-beneficio

• Effetti gastrointestinali:Lieve diarrea, nausea e fastidio allo stomaco sono comuni durante le prime fasi del trattamento. Reazioni gastrointestinali gravi e persistenti richiedono una valutazione medica e un aggiustamento della dose
• Monitoraggio della funzionalità epatica:Si raccomandano regolari test di funzionalità epatica durante l'uso a lungo termine per monitorare aumenti transitori delle transaminasi
• Interazioni farmacologiche:Metabolizzato dall'ossidazione epatica. È necessaria una valutazione professionale della dose se utilizzato con potenti modulatori del CYP3A
• Considerazioni sulla fertilità:Contraccezione efficace raccomandata per le pazienti con potenziale riproduttivo durante il trattamento

Diarrea, nausea, mal di testa, affaticamento, diminuzione dell'appetito. Anomalie transitorie degli enzimi epatici frequentemente osservate negli esami di laboratorio.

Conservare a 20°C-25°C. L'esposizione temporanea a 15°C-30°C è accettabile. Proteggere dalla luce. Conservare nella confezione originale fino al momento dell'utilizzo.