Dabrafenib (Tafinlar®) 50mg*28 Compresse
Per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule, cancro del colon-retto, cancro della tiroide e melanoma (Stadio 1, 2, 3)
| Specifiche |
2mg*30 compresse/flacone (scatola) |
| Indicazioni |
Cancro del polmone non a piccole cellule, cancro del colon-retto, cancro della tiroide, melanoma |
| Target |
MEK1, MEK2, BRAF V600 |
| Dose Raccomandata |
Si prega di seguire il consiglio del medico |
| Conservazione |
Al riparo dalla luce, sigillare e conservare in un luogo asciutto a temperatura inferiore a 30°C |
Descrizione del Prodotto
Informazioni sul Farmaco
Nome generico: Capsule di dabrafenib mesilato
Nome del prodotto: Tafinlar®
Nome inglese: Dabrafenib mesylate Capsules
Pinyin cinese: Jiahuangsuan Dalafeini Jiaonang
Indicazioni
- Melanoma non resecabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600
- In combinazione con trametinib per il trattamento di pazienti con melanoma non resecabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600
- Terapia adiuvante postoperatoria per melanoma di stadio III positivo alla mutazione BRAF V600 dopo resezione completa
Dosaggio e Somministrazione
Importante: Deve essere utilizzato in istituzioni mediche con esperienza nel trattamento antitumorale. È necessario eseguire il test della mutazione BRAF V600 prima del trattamento.
Dose raccomandata: 150 mg due volte al giorno (dose giornaliera totale di 300 mg)
Somministrazione: Assumere almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto, con circa 12 ore tra le dosi
Terapia combinata: Quando combinato con trametinib, entrambi devono essere assunti contemporaneamente ogni giorno
Aggiustamento del Dosaggio
- Disponibile in dosaggi da 50 mg e 75 mg per le esigenze di aggiustamento della dose
- L'interruzione del trattamento, la riduzione della dose o l'interruzione possono essere necessari per reazioni avverse
- Per la tossicità della terapia combinata, entrambi i trattamenti devono essere aggiustati simultaneamente
Popolazioni Speciali
- Compromissione epatica: Nessun aggiustamento per compromissione lieve; usare cautela con compromissione moderata/grave
- Compromissione renale: Nessun aggiustamento per compromissione lieve/moderata; usare cautela con compromissione grave
- Uso pediatrico: Sicurezza ed efficacia non stabilite per pazienti di età inferiore a 18 anni
- Anziani: Nessun aggiustamento della dose iniziale richiesto per pazienti di età superiore a 65 anni
Reazioni Avverse
Reazioni comuni alla monoterapia (≥20%): Cheratoderma, cefalea, piressia, artralgia, papilloma, alopecia, sindrome eritrodisestesia palmo-plantare (PPES)
Terapia combinata: L'11% ha interrotto il trattamento (più comune: febbre 1,9%); il 26% ha richiesto una riduzione della dose (più comune: febbre 14%)
Per informazioni complete sulla sicurezza, consultare il
effetti collaterali del dabrafenib riferimento.
Conservazione
Al riparo dalla luce, sigillare e conservare in un luogo asciutto a temperatura inferiore a 30°C.
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