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Lenacapavir LuciLenacap Agente anti-HIV

Marchio:	Lucius
Numero di modello:	-
MOQ:	1 pz
prezzo:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
Tempi di consegna:	Negoziabile
Termini di pagamento:	Western Union, , T/T

Informazioni dettagliate

Descrizione del prodotto

Informazioni dettagliate

Luogo di origine:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co.,Ltd

Certificazione:

Drug production license

Specifica:

300 mg * 5 compresse per scatola/463,5 mg/1,5 ml per singola siringa preriempita

Indicazioni::

Per pazienti adulti infetti da HIV-1 multiresistente, usato in combinazione con altri farmaci antire

obiettivo::

Proteina capside CA dell'HIV-1, l'inibitore pionieristico del capside al mondo

Nome del prodotto::

Lenacapavir

Raccomandato::

Compresse: seguire rigorosamente il consiglio medico e collaborare con il mantenimento dell'inie

Magazzinaggio:

Sigillare il contenitore originale, conservare a temperatura ambiente 20–25°C al riparo dalla luce;

Imballaggi particolari:

Negoziabile

Capacità di alimentazione:

Negoziabile

Evidenziare:

LuciLenacap Lenacapavir Agente anti-HIV

Generico Sunlenca Lenacapavir Trattamento dell' HIV

Lucius Lenacapavir Iniezione anti-HIV a lunga durata di azione

Descrizione del prodotto

LuciLena (Lenacapavir Sodium Injection) Breve istruzioni

Da utilizzare solo sotto la guida di un medico

Produttore: Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

Nome in inglese: Lenacapavir Sodium Injection

Numero di approvazione del medicinale: 05-LM-10018-26

Indicazioni

LuciLena è un inibitore delle capside del virus dell' immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), indicato per i seguenti due scenari:

Trattamento dell' HIV- 1: in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti infetti da HIV- 1 che soddisfano tutti i seguenti criteri:hanno ricevuto precedentemente più linee di terapia antiretrovirale (.e., fortemente sottoposti a trattamento); e hanno fallito il loro attuale regime antivirale a causa di resistenza al medicinale, intolleranza al medicinale o problemi di sicurezza.

Profilassi pre-esposizione all' HIV- 1 (PrEP): per la profilassi pre-esposizione in adulti e adolescenti con un peso di almeno 35 kg per ridurre il rischio di HIV- 1 acquisito sessualmente.

Nota:Le persone devono essere testate negative all' HIV-1 prima dell' inizio.

Dosaggio e somministrazione

Screening pre-somministrazione: per l' uso della PrEP, lo screening HIV- 1 deve essere eseguito e confermato negativo prima della prima iniezione e di ogni iniezione successiva.

Il regime posologico raccomandato di LuciLena consiste in una fase di induzione e una fase di mantenimento, dettagliata come segue:

Fase di induzione (regimi di trattamento diversi rispetto alla PrEP)

Regime 1 (sia per il trattamento che per la PrEP): iniezione sottocutanea di 927 mg di LuciLena (2 siringhe da 1,5 ml ciascuna) il primo giorno, accompagnata da 600 mg per via orale (2 compresse da 300 mg ciascuna);600 mg per via orale (2 compresse da 300 mg ciascuna) il giorno 2.

Regime 2 (solo trattamento): 600 mg per via orale (2 compresse da 300 mg ciascuna) il giorno 1 e il giorno 2; 300 mg per via orale (1 compressa da 300 mg) il giorno 8; iniezione sottocutanea di 927 mg di LuciLena (2 siringhe da 1, 5 mg).5 ml ciascuno) il giorno 15.

Fase di manutenzione

Iniezione sottocutanea di 927 mg di LuciLena (2 siringhe da 1,5 ml ciascuna) ogni 6 mesi (26 settimane, ± 2 settimane) a partire dalla data dell' ultima iniezione.

Iniezione mancata programmata (passaggio orale)

Se un' iniezione prevista sarà ritardata di più di 2 settimane, le compresse orali possono essere utilizzate come terapia di collegamento per un massimo di 6 mesi.

(Per i pazienti con PrEP, la dose di passaggio è di 300 mg assunti per via orale una volta ogni 7 giorni.)

Iniezione mancata non programmata

Se sono trascorse più di 28 settimane dall' ultima iniezione senza prendere compresse di passaggio orale, riprendere l' intera fase di induzione a partire dal primo giorno in base al giudizio clinico.

Restrizioni di somministrazione

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

L' iniezione è destinata alla somministrazione sottocutanea solo da parte di personale medico qualificato (addome o coscia).in quanto può innescare gravi reazioni al sito di iniezione.

Specificità

Iniezione: siringa preriempita a dose singola, 463,5 mg/ 1,5 ml (309 mg/ ml).

Controindicazioni

Sia per il trattamento che per la PrEP: l' uso concomitante con forti induttori del CYP3A è controindicato.

Solo PrEP: controindicato in soggetti con stato HIV-1 sconosciuto o positivo.

Avvertimenti e precauzioni

Rischio di resistenza alla PrEP: sono state identificate mutazioni di resistenza quando questo prodotto viene utilizzato per la PrEP in individui non diagnosticati HIV-positivi.I pazienti diagnosticati HIV- 1 positivi devono immediatamente passare ad un trattamento antiretrovirale completo.

Sindrome di ricostituzione immunitaria: i pazienti trattati possono richiedere ulteriori valutazioni e una gestione mirata.

Proprietà di azione prolungata: le concentrazioni residue del medicinale in circolazione possono persistere nell' organismo fino a 12 mesi o più.L' inizio di altri medicinali metabolizzati con CYP3A entro 9 mesi dall' ultima iniezione può aumentare l' esposizione sistemica e il rischio di reazioni avverse..

Reazioni al sito di iniezione: possono verificarsi reazioni locali come noduli persistenti e indurimento.L' iniezione intradermica accidentale può causare gravi effetti indesiderati, inclusa necrosi cutanea o ulcerazione..

Reaczioni avverse

Le reazioni avverse più comuni (incidenza ≥5%) osservate negli studi clinici sono reazioni al sito di iniezione, mal di testa e nausea.

Interazioni farmacologiche

Induttori del CYP3A: induttori forti o moderati del CYP3A possono ridurre notevolmente le concentrazioni plasmatiche di questo prodotto.la somministrazione concomitante con induttori moderati non è raccomandata (è necessario un aggiustamento posologico se l' uso concomitante è inevitabile).

Inibitori combinati: la somministrazione concomitante con inibitori combinati di P-gp, UGT1A1 e CYP3A forti può aumentare le concentrazioni del medicinale e l' uso concomitante non è consigliato.

Uso in popolazioni particolari

Gravidanza e allattamento

Fino ad oggi non sono state osservate reazioni avverse nei bambini allattati al seno.I benefici dell'allattamento al seno devono essere valutati in base alle esigenze di trattamento clinico della madre.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l' efficacia dell' indicazione PrEP sono state stabilite in adolescenti con un peso di almeno 35 kg.La sicurezza e l' efficacia per l' indicazione terapeutica non sono state stabilite in pazienti pediatrici..

Insufficienza renale e epatica

Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o grave (CrCl ≥ 15 mL/ min) o insufficienza epatica lieve/ moderata.Questo prodotto non è stato valutato in pazienti con malattia renale in stadio terminale o insufficienza epatica grave..

Immagazzinamento

Conservare a 20°C a 25°C; sono ammesse escursioni tra 15°C e 30°C. Proteggere dalla luce (conservare in ogni momento nella confezione originale fino alla somministrazione).

Tag:

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Lenacapavir LuciLenacap Agente anti-HIV

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Lucius Lenacapavir Iniezione anti-HIV a lunga durata di azione

Indicazioni

Dosaggio e somministrazione

Fase di induzione (regimi di trattamento diversi rispetto alla PrEP)

Fase di manutenzione

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Restrizioni di somministrazione

Specificità

Controindicazioni

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Reaczioni avverse

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Gravidanza e allattamento

Popolazione pediatrica

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