Everest、Phokam Osimert AZD-9291 Osimertinib 80mg*30 compresse Cancro polmonare non a piccole cellule per il cancro allo stadio 1 2 3

Nome del farmaco

Nome generico:MesilatoCompresse di Osimertinib

Nome del prodotto: Terrisa®/TAGRISSO®

Nome inglese: Compresse di mesilato di Ositinib

hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

Indicazioni(meccanismo d'azione dell'osimertinib)

Questo prodotto è adatto per:

Per il trattamento di pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IB-IIIA con delezione dell'esone 19 o mutazione di sostituzione dell'esone 21 (L858R) del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). I pazienti devono aver subito una precedente resezione chirurgica e ricevere o meno chemioterapia adiuvante a discrezione del medico.

Trattamento di prima linea di pazienti adulti con cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con delezione dell'esone 19 o mutazione di sostituzione dell'esone 21 (L858R) del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).

Per trattare pazienti adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico che hanno manifestato progressione della malattia durante o dopo un precedente trattamento con un inibitore della tirosina chinasi (TKI) EGFR e sono stati testati per la mutazione EGFR T790M.

Dosaggio

Osimertinib fda:

Questo prodotto deve essere prescritto da un medico esperto in terapia antitumorale. La presenza di una mutazione di delezione dell'esone 19 EGFR o di una mutazione di sostituzione L858R dell'esone 21, o la presenza di una mutazione EGFR-T790M, deve essere confermata da un test genetico EGFR approvato dalla SDA prima del trattamento con questo prodotto.sopravvivenza globale con osimertinib in NSCLC avanzato non trattato con mutazione egfr,osimertinib con o senza chemioterapia in NSCLC avanzato con mutazione egfr.

dosaggi

• La dose raccomandata di questo prodotto è di 80 mg al giorno.

Tempo di trattamento

• I pazienti con cancro ai polmoni postoperatorio devono continuare il trattamento fino alla recidiva della malattia o alla tossicità intollerabile o per un massimo di 3 anni. I pazienti con cancro ai polmoni localmente avanzato o metastatico devono continuare il trattamento fino alla progressione della malattia o alla tossicità intollerabile.

perdita di farmaco

• Se si dimentica una dose di questo prodotto, è necessario assumerla di nuovo a meno che la dose successiva non sia entro 12 ore.

• Questo prodotto deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, con un pasto o a stomaco vuoto.

Aggiustamento del dosaggio

• A seconda della sicurezza e della tollerabilità dei singoli pazienti, la somministrazione può essere sospesa o ridotta. Se è necessaria una riduzione della dose, la dose deve essere ridotta a 40 mg una volta al giorno.

gruppo speciale

• Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in base all'età, al peso, al sesso, alla razza e allo stato di fumatore del paziente.

Metodo di somministrazione

• Questo prodotto è per somministrazione orale. Questo prodotto deve essere assunto intero con acqua e non deve essere schiacciato, rotto o masticato.

• Se il paziente non è in grado di deglutire il farmaco, sciogliere le compresse in 50 ml di acqua priva di carbonati. Le compresse devono essere immerse nell'acqua, non schiacciate, e mescolate direttamente fino a dispersione e deglutizione rapida. Quindi aggiungere ½ tazza di acqua, assicurandosi che non ci siano residui nella tazza, e berla velocemente. Non devono essere aggiunti altri liquidi.

• Quando è necessaria l'alimentazione tramite sondino gastrico, può essere gestita allo stesso modo di quanto descritto sopra, tranne per il fatto che vengono utilizzati 15 ml di acqua per la dissoluzione iniziale del farmaco e 15 ml di acqua per il successivo lavaggio dei residui. Questi 30 ml di liquido devono essere somministrati secondo le istruzioni del produttore del sondino nasogastrico e lavati con una quantità appropriata di acqua. Queste soluzioni e i residui devono essere rimossi entro 30 minuti dall'aggiunta delle compresse all'acqua.

reazione avversa(effetti collaterali dell'osimertinib)

• Le reazioni avverse al farmaco più comuni sono state diarrea (47%), eruzione cutanea (45%), onicomicosi (33%), pelle secca (32%) e mucosite orale (24%).

pre-raccolta(foglietto illustrativo dell'osimertinib)

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  Conservare al di sotto di 30℃.
   

  Nome	Osimertinib
  Dosaggio	80mg
  Quantità	30
  Indicazioni	Cancro polmonare non a piccole cellule con mutazione del gene EGFR
  Peso	<1kg
  Confezione esterna	scatola
  Temperatura di conservazione	temperatura ambiente
  Ingredienti	Conforme alle normative
  Agenti ausiliari	conforme alle normative
  Curva enterica	soddisfa le normative