BeaconEltrombopag -Elbonix 25mg*28 compresse/ flacone (scatola)/50mg*28 compresse/ flacone Trombocitopenia per il cancro ai polmoni in stadio 1 2 3

[药品名称]
Nome del farmaco generico: compresse di eltrombopag olamina

Nome del prodotto: Revolade®

Nome inglese: Eltrombopag Olamine Tablets

Pinyin: Aiqubopa Yichun’an Pian

[适应症]
Questo prodotto è indicato per adulti (≥18 anni) con porpora trombocitopenica (ITP) cronica immune (idiopatica) che hanno risposto in modo inadeguato ai corticosteroidi, alle immunoglobuline, ecc., per aumentare la conta piastrinica e ridurre o prevenire il sanguinamento.

Questo prodotto deve essere utilizzato solo nei pazienti con ITP a causa della trombocitopenia e dell'aumento del rischio di sanguinamento.

[剂量]
Deve essere utilizzata la dose più bassa per raggiungere e mantenere una conta piastrinica ≥50.000/µL. La dose deve essere individualizzata in base alla risposta della conta piastrinica. Questo prodotto non deve essere utilizzato per ripristinare la conta piastrinica alla normalità nei pazienti. Gli studi clinici hanno dimostrato che la conta piastrinica di solito aumenta entro 1-2 settimane dall'inizio del trattamento con questo prodotto e diminuisce entro 1-2 settimane dopo l'interruzione del farmaco.

Questo prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto (1 ora prima o 2 ore dopo i pasti) e deve essere assunto almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione dei seguenti prodotti, inclusi antiacidi, prodotti lattiero-caseari o prodotti contenenti cationi multivalenti come alluminio, calcio, ferro, magnesio, iodio e zinco. Questo prodotto non deve essere frantumato e mescolato con cibo o liquidi.

Schema di dosaggio iniziale

Pazienti adulti

Dopo aver iniziato il trattamento con questo prodotto, se necessario, regolare la dose per raggiungere e mantenere una conta piastrinica ≥50.000/µL, riducendo così il rischio di sanguinamento. La dose giornaliera non deve superare i 75 mg. Se la conta piastrinica non raggiunge un livello sufficiente per evitare un sanguinamento clinicamente significativo dopo 4 settimane di somministrazione una volta al giorno, il trattamento con questo prodotto deve essere interrotto.

Se si verificano anomalie significative della funzionalità epatica, si deve anche prendere in considerazione l'interruzione di questo prodotto. Dopo l'interruzione del farmaco, continuare a monitorare l'emocromo di routine (compresa la conta piastrinica) una volta alla settimana per almeno 4 settimane.

Altri

Compromissione della funzionalità renale: non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Tuttavia, a causa della limitata esperienza clinica, i pazienti con compromissione della funzionalità renale devono usare questo prodotto con cautela e monitorare attentamente.

Compromissione della funzionalità epatica: i pazienti con cirrosi epatica (compromissione della funzionalità epatica, punteggio di Child-Pugh ≥5) con ITP devono usare questo prodotto con cautela e monitorare attentamente.

Anziani

I dati sull'uso di questo prodotto in pazienti ≥65 anni sono limitati e non c'è esperienza con pazienti di età superiore agli 85 anni. Negli studi clinici di questo prodotto, non ci sono state differenze clinicamente significative nella sicurezza tra i soggetti di età ≥65 anni e i soggetti più giovani. L'esperienza clinica riportata ha anche rilevato che non ci sono differenze nell'efficacia tra i pazienti anziani e i pazienti più giovani, ma non si può escludere che singoli pazienti anziani possano essere più sensibili a questo farmaco.

[不良反应]
Negli studi sull'ITP, le reazioni avverse gravi più importanti osservate sono state l'epatotossicità e gli eventi trombotici/tromboembolici.

Negli studi sull'ITP, le reazioni avverse più comuni di tutti i gradi (che si verificano in almeno il 10% dei pazienti) includono: cefalea, anemia, diminuzione dell'appetito, insonnia, tosse, nausea, diarrea, perdita di capelli, prurito, mialgia, febbre, affaticamento, influenza, astenia, brividi e edema periferico.

[贮藏]
Conservare a temperatura inferiore a 30°C e tenere questo prodotto fuori dalla portata dei bambini.