14 Capsule Eltrombopag 50 mg Promacta Medicamento per la trombocitopenia

[Nome della droga]
Nome generico: Eltrombopag compresse di etanolamina

Nome del prodotto: Revolade®

Nome in inglese: Eltrombopag Olamine Tablets

Pinyin: Aiqubopa Yichun?? an Pian

[Indicazioni]
Questo prodotto è indicato per adulti (≥ 18 anni) con trombocitopenia immunitaria (idiopatica) cronica (ITP) che hanno avuto una scarsa risposta ai glucocorticoidi, alle immunoglobuline, ecc.per aumentare il numero di piastrine e ridurre o prevenire.

Questo prodotto deve essere usato solo in pazienti con PTI dovuta a trombocitopenia e condizioni cliniche che aumentano il rischio di sanguinamento.

[Dosaggio]
Dovrebbe essere utilizzata la dose più bassa che raggiunga e mantenga un numero di piastrine ≥ 50.000/μL.Questo prodotto non deve essere usato per normalizzare il numero di piastrine di un pazienteNegli studi clinici,Il numero di piastrine è generalmente aumentato entro 1-2 settimane dall' inizio del trattamento con questo prodotto e diminuito entro 1-2 settimane dall' interruzione del trattamento..

Questo prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto (1 ora prima o 2 ore dopo i pasti) e deve essere assunto almeno 2 ore prima o 4 ore dopo i seguenti prodotti, compresi gli antiacidi,prodotti lattiero-caseari, o prodotti contenenti integratori minerali polivalenti per i cationi quali alluminio, calcio, ferro, magnesio, selenio e zinco.

Regime posologico iniziale

Pazienti adulti

Dopo l' inizio del trattamento con questo prodotto, regolare la dose se necessario per raggiungere e mantenere un conteggio di piastrine di ≥ 50.000/ μl per ridurre il rischio di sanguinamento.Dopo 4 settimane di somministrazione una volta al giorno, se il numero di piastrine non è aumentato a un livello sufficiente per evitare sanguinamenti clinicamente significativi, il trattamento con questo prodotto deve essere interrotto.

Se si verificano evidenti anomalie della funzionalità epatica, si deve anche considerare l' interruzione del trattamento con questo prodotto.deve continuare a essere monitorato una volta alla settimana per almeno 4 settimane dopo l' interruzione del trattamento..

altre persone

Insufficienza renale: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.Questo prodotto deve essere usato con cautela e monitorato attentamente in pazienti con insufficienza renale..

Insufficienza epatica: i pazienti con ITP con cirrosi (insufficienza epatica, punteggio Child-Pugh ≥5) devono usare questo prodotto con cautela e monitorare attentamente.

anziani

Sono disponibili dati limitati sull' uso di questo prodotto in pazienti di età ≥ 65 anni e non vi è alcuna esperienza in pazienti di età superiore a 85 anni.Non sono emerse differenze clinicamente significative nella sicurezza di questo prodotto tra soggetti di età ≥ 65 anni e soggetti più giovani.Altre esperienze cliniche riportate non hanno trovato alcuna differenza di efficacia tra pazienti più anziani e più giovani.Tuttavia, non si può escludere che i singoli pazienti anziani possano essere più sensibili al farmaco.

[Reaczioni avverse]
Negli studi ITP, le reazioni avverse gravi più importanti identificate sono state l' epatotossicità e la trombosi/ eventi trombotici.

Negli studi ITP, le reazioni avverse più comuni di tutti i gradi (che si verificano in almeno il 10% dei pazienti) sono: mal di testa, anemia, diminuzione dell' appetito, insonnia, tosse, nausea, diarrea, alopecia,prurito, mialgia, piressia, affaticamento, malattia influenzale, debolezza, brividi e edema periferico.

[Storage]
Conservare a temperature inferiori a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.