GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 compresse/flacone (scatola)TrombocitopeniaApplicabile durante il trattamento con questo farmaco

[Indicazioni]

• Questo prodotto è indicato per adulti (≥ 18 anni) con trombocitopenia immunitaria (idiopatica) cronica (ITP) che hanno avuto una scarsa risposta ai glucocorticoidi, alle immunoglobuline, ecc.per aumentare il numero di piastrine e ridurre o prevenire.
• Questo prodotto deve essere usato solo in pazienti con PTI dovuta a trombocitopenia e condizioni cliniche che aumentano il rischio di sanguinamento.

[Dosaggio]

• Dovrebbe essere utilizzata la dose più bassa che raggiunga e mantenga un numero di piastrine ≥ 50.000/μL.Questo prodotto non deve essere usato per normalizzare il numero di piastrine di un pazienteNegli studi clinici,Il numero di piastrine è generalmente aumentato entro 1-2 settimane dall' inizio del trattamento con questo prodotto e diminuito entro 1-2 settimane dall' interruzione del trattamento..
• Questo prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto (1 ora prima o 2 ore dopo i pasti) e deve essere assunto almeno 2 ore prima o 4 ore dopo i seguenti prodotti, compresi gli antiacidi,prodotti lattiero-caseari, o prodotti contenenti integratori minerali polivalenti per i cationi quali alluminio, calcio, ferro, magnesio, selenio e zinco.

Regime posologico iniziale

Pazienti adulti

• Dopo l' inizio del trattamento con questo prodotto, regolare la dose se necessario per raggiungere e mantenere un conteggio di piastrine di ≥ 50.000/ μl per ridurre il rischio di sanguinamento.Dopo 4 settimane di somministrazione una volta al giorno, se il numero di piastrine non è aumentato a un livello sufficiente per evitare sanguinamenti clinicamente significativi, il trattamento con questo prodotto deve essere interrotto.
• Se si verificano evidenti anomalie della funzionalità epatica, si deve anche considerare l' interruzione del trattamento con questo prodotto.deve continuare a essere monitorato una volta alla settimana per almeno 4 settimane dopo l' interruzione del trattamento..

altre persone

• Insufficienza renale: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.Questo prodotto deve essere usato con cautela e monitorato attentamente in pazienti con insufficienza renale..
• Insufficienza epatica: i pazienti con ITP con cirrosi (insufficienza epatica, punteggio Child-Pugh ≥5) devono usare questo prodotto con cautela e monitorare attentamente.

anziani

• Sono disponibili dati limitati sull' uso di questo prodotto in pazienti di età ≥ 65 anni e non vi è alcuna esperienza in pazienti di età superiore a 85 anni.Non sono emerse differenze clinicamente significative nella sicurezza di questo prodotto tra soggetti di età ≥ 65 anni e soggetti più giovani.Altre esperienze cliniche riportate non hanno trovato alcuna differenza di efficacia tra pazienti più anziani e più giovani.Tuttavia, non si può escludere che i singoli pazienti anziani possano essere più sensibili al farmaco.

[Reaczioni avverse]

• Negli studi ITP, le reazioni avverse gravi più importanti identificate sono state l' epatotossicità e la trombosi/ eventi trombotici.
• Negli studi ITP, le reazioni avverse più comuni di tutti i gradi (che si verificano in almeno il 10% dei pazienti) sono: mal di testa, anemia, diminuzione dell' appetito, insonnia, tosse, nausea, diarrea, alopecia,prurito, mialgia, piressia, affaticamento, malattia influenzale, debolezza, brividi e edema periferico.

[Storage]

• Conservare a temperature inferiori a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.