Blueprint Medicines Pralsetinib BLU-667 Gavreto 100mg*60 compresseCancro della tiroide, cancro polmonare non a piccole celluleper stadio 1 2 3 del cancro

[Nome della droga]
Nome generico: capsule di Platinib

Nome commerciale: GAVRETO®

Nome in inglese: Pralsetinib Capsule

Cinese Pinyin: Pulatini Jiaonang

[Indicazioni]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

A questa indicazione è stata concessa l' approvazione condizionale in base ai risultati di uno studio nel NSCLC avanzato positivo per fusione del gene RET.

La piena approvazione di questa indicazione dipenderà dal beneficio clinico derivante dagli studi di conferma in corso (vedere le istruzioni [Studi clinici]).

[Dosaggio]

Questo prodotto deve essere prescritto da un medico con esperienza nel trattamento antitumorale.

scelta del paziente

Prima di utilizzare questo prodotto per il trattamento, deve essere confermato che un metodo di rilevamento ben convalidato ha rilevato una fusione positiva del gene RET.

Dosaggio raccomandato

La dose raccomandata di questo prodotto è di 400 mg,assunto per via orale una volta al giorno a stomaco vuoto (non mangiare almeno 2 ore prima di prendere questo prodotto e almeno 1 ora dopo averlo assunto) (vedere Farmacocinetica)Continuare il trattamento fino alla progressione della malattia o ad una tossicità inaccettabile.

Se dimentica di assumere una dose di questo prodotto, la deve assumere il prima possibile lo stesso giorno e riprendere il suo normale programma giornaliero di somministrazione il giorno successivo.

Se dopo aver assunto questo prodotto si verifica vomito, non prenda ulteriori dosi, ma può continuare a prendere la dose successiva come previsto.

[Reaczioni avverse]

Le reazioni avverse più comuni (incidenza ≥ 25%) sono costipazione, ipertensione, affaticamento, dolore muscolo-scheletrico e diarrea.Le anomalie di laboratorio di grado 3-4 più comuni (incidenza ≥ 2%) sono state la linfopenia., neutrofilia, emoglobina, fosfato, calcio (corretto), sodio e AST. , elevazione dell' ALT, trombocitopenia e elevazione della fosfatasi alcalina.

14Il 0,2% dei pazienti ha interrotto definitivamente il trattamento a causa di reazioni avverse e le reazioni avverse che hanno portato alla sospensione permanente nel ≥ 1% dei pazienti sono state polmonite non infettiva (1.4%) e polmonite infettiva (10,4%).

61Le reazioni avverse che hanno richiesto l' interruzione della dose che si sono verificate in ≥ 2% dei pazienti hanno incluso neutropenia, polmonite non infettiva,anemia, ipertensione, polmonite infettiva, diminuzione del numero di neutrofili, diarrea, aumento dell' AST nel sanguebasso numero di globuli bianchi, infezione del tratto urinario e dispnea.

360,1% dei pazienti ha ridotto la dose a causa di reazioni avverse e le reazioni avverse che hanno richiesto la riduzione della dose che si sono verificate in ≥ 2% dei pazienti hanno incluso neutropenia, anemia, polmonite non infettiva,ridotto numero di neutrofiliipertensione, infarto del miocardio, aumento della fosfochinasi acida.

[Storage]

Sigillato e conservato a temperature non superiori a 25°C.

Nota: dopo aver aperto, conservare l' imballaggio originale per la conservazione a prova di umidità e non gettare l' essicante nell' imballaggio.