10 Capsule 4 mg Lenvatinib Medicamento per carcinoma epatocellulare

[Nome della droga]
Nome generico: Lenvatinib mesilato capsule

Nome del prodotto LENVIMA®

Nome in inglese: Lenvatinib Mesilato Capsule

Cinese Pinyin: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

[Indicazioni]

Questo prodotto è indicato per:

1Pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile che non hanno ricevuto terapia sistemica in passato.Gli studi chiave di questo prodotto hanno escluso i pazienti con carcinoma epatocellulare che erano candidati alla terapia locale e per i quali non sono disponibili dati di studio..

2. pazienti con carcinoma della tiroide differenziato radioattivo iodio-refrattorio progressivo, localmente avanzato o metastatico.

[Dosaggio]

Dosaggio raccomandato

carcinoma epatocellulare

Per i pazienti di peso < 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 8 mg (due capsule da 4 mg) una volta al giorno; per i pazienti di peso ≥ 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 8 mg (due capsule da 4 mg) una volta al giorno.la dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 12 mg (tre capsule da 4 mg)Il trattamento deve essere continuato fino alla progressione della malattia o all' insopportabile tossicità.

tumore della tiroide differenziato

La dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 24 mg (due capsule da 10 mg e una capsula da 4 mg) una volta al giorno.

Metodo di dosaggio

Questo prodotto deve essere assunto in orario fisso ogni giorno, a stomaco vuoto o con il cibo (vedere le istruzioni [Farmacocinetica]).

Questo prodotto deve essere ingerito intero, oppure si può formare una sospensione mescolando questo prodotto (non aprirlo o schiacciarlo) con un cucchiaio di acqua o succo di mele in un bicchiere.Le capsule devono rimanere nel liquido per almeno 10 minuti.Dopo aver bevuto, aggiungere la stessa quantità di acqua o succo di mela (un cucchiaio) al bicchiere.mescolare più volte, e poi bevi tutto il liquido nel bicchiere.

Se un paziente dimentica di assumere una dose e non può assumerla entro 12 ore, non è necessario assumere una dose dimenticata e la dose successiva deve essere assunta all' ora di somministrazione normale.

Prima dell' aggiustamento della dose (suspensione, riduzione) di questo prodotto, le reazioni avverse come nausea, vomito e diarrea devono essere trattate attivamente;le reazioni tossiche gastrointestinali devono essere trattate attivamente per ridurre il rischio di insufficienza renale o insufficienza renale (vedere istruzioni [ Precauzioni ]).

[Dosaggio]

Dosaggio raccomandato

carcinoma epatocellulare

Per i pazienti di peso < 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 8 mg (due capsule da 4 mg) una volta al giorno; per i pazienti di peso ≥ 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 8 mg (due capsule da 4 mg) una volta al giorno.la dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 12 mg (tre capsule da 4 mg) Il trattamento deve essere continuato fino alla progressione della malattia o all' insopportabile tossicità.

tumore della tiroide differenziato

La dose giornaliera raccomandata di questo prodotto è di 24 mg (due capsule da 10 mg e una capsula da 4 mg) una volta al giorno.

Metodo di dosaggio

Questo prodotto deve essere assunto in orario fisso ogni giorno, a stomaco vuoto o con il cibo (vedere le istruzioni [Farmacocinetica]).

Questo prodotto deve essere ingerito intero, oppure si può formare una sospensione mescolando questo prodotto (non aprirlo o schiacciarlo) con un cucchiaio di acqua o succo di mele in un bicchiere.Le capsule devono rimanere nel liquido per almeno 10 minuti.Dopo aver bevuto, aggiungere la stessa quantità di acqua o succo di mela (un cucchiaio) al bicchiere.mescolare più volte, e poi bevi tutto il liquido nel bicchiere.

Se un paziente dimentica di assumere una dose e non può assumerla entro 12 ore, non è necessario assumere una dose dimenticata e la dose successiva deve essere assunta all' ora di somministrazione normale.

Prima dell' aggiustamento della dose (suspensione, riduzione) di questo prodotto, le reazioni avverse come nausea, vomito e diarrea devono essere trattate attivamente;Le reazioni tossiche gastrointestinali devono essere trattate attivamente per ridurre il rischio di insufficienza renale o insufficienza renale (vedere istruzioni [ Precauzioni ]) .

[Reaczioni avverse]
carcinoma epatocellulare

Le reazioni avverse più comuni osservate nei pazienti trattati con lenvatinib (≥ 20%) sono le seguenti, in ordine decrescente di frequenza:

Pressione alta (45%), affaticamento (44%), diarrea (39%), diminuzione dell'appetito (34%), perdita di peso (31%), dolore articolare/mialgia (31%), dolore addominale (30%),sindrome da dolore palmare e eritrodistezia plantar (27%), proteinuria (26%), disfonia (24%), eventi emorragici (23%), ipotiroidismo (21%), e nausea (20%).

tumore della tiroide differenziato

Le reazioni avverse più comuni (> 30%) osservate nei pazienti trattati con lenvatinib sono state (in ordine decrescente di frequenza) ipertensione, affaticamento, diarrea, artralgia/ mialgia, diminuzione dell' appetito,perdita di peso, nausea, infiammazione della mucosa orale, mal di testa, vomito, proteinuria, sindrome da eritrodisestesia palmoplantar (PPE), dolore addominale e disfonia.Le reazioni avverse gravi più comuni (almeno 2%) sono state la polmonite (4%), ipertensione (3%) e disidratazione (3%).

[Storage]
Conservare a non più di 30°C.