Everest、Tlph、Beacon Acido obeticolico 6-ECDCA、INT-747 Obetix 5mg*30 compresse Colangite biliare primitiva per stadio 1 2 3 cancro

[[Nome del farmaco]

Nome generico: Acido Obeticolico

Nome inglese: Obeticholic acid

Nome commerciale: Obetan

Indicazioni
Obetan è un agonista del recettore X farnesolo (FXR). Obetan è usato in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) in pazienti adulti con colangite biliare primitiva (precedentemente nota come cirrosi biliare primitiva (PBC)) che non rispondono adeguatamente a UDCA, o come monoterapia in pazienti adulti con colangite biliare primitiva che sono intolleranti a UDCA.

[Dosaggio e metodo di somministrazione
Metodo di somministrazione

Dose iniziale: La dose iniziale raccomandata di olabetan in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata a 1 anno di terapia con UDCA o in pazienti adulti intolleranti a UDCA è di 5 mg per via orale una volta al giorno.

Titolazione della dose: Se, dopo 3 mesi di trattamento con olabetan 5 mg al giorno, la ALP del paziente diminuisce e/o la bilirubina totale sierica non raggiunge lo standard, e il paziente è tollerante a olabetan, aumentare la dose a 10 mg una volta al giorno.

Dose massima: 10 mg una volta al giorno.

Strategie di gestione per i pazienti che non possono tollerare il prurito: Vedere le informazioni complete sulla prescrizione.

Compromissione epatica: Vedere le informazioni complete sulla prescrizione per i pazienti con compromissione epatica moderata o grave.

Specifiche della forma farmaceutica

Compresse, 5 mg, 10 mg.

Controindicazioni

Obetane non è indicato in pazienti con ostruzione biliare completa.

[Avvertenze e precauzioni
Reazioni avverse correlate al fegato

Monitorare la biochimica epatica e lo sviluppo di reazioni avverse correlate al fegato; valutare i benefici e i potenziali rischi della terapia continuata. Non superare i 10 mg una volta al giorno; la dose deve essere aggiustata nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave. Sospendere nei pazienti con ostruzione biliare completa.

Prurito grave:

Le strategie di gestione includono l'aggiunta di resine sequestranti gli acidi biliari o antistaminici; riduzione della dose e/o interruzione temporanea di olbertan.

Diminuzione di HDL-C:

Monitorare le variazioni dei livelli lipidici durante il trattamento.

Reazioni avverse
Reazioni avverse più comuni (≥5%): prurito, affaticamento, dolore e fastidio addominale, eruzione cutanea, dolore orofaringeo, vertigini, stipsi, artralgia, disfunzione tiroidea, eczema.

Conservazione
Conservare a 20°C-25°C (68°F-77°F), è consentita anche la conservazione a 15°C-30°C.