Acido obeticolico 5 mg Colangite biliare primaria Ocabile 5 mg compressa

[Nome della droga]

Nome generico: Acido obeticolico

Nome in inglese: acido obeticolico

Nome commerciale: Obetan

Indicazioni
Obetan è un agonista del recettore X del farnesolo (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, o come monoterapia in pazienti adulti con colangite biliare primaria intolleranti all' UDCA.

[Dosaggio e modalità di somministrazione
Metodo di somministrazione

Dose iniziale:La dose iniziale raccomandata di olabetano in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata a 1 anno di terapia con UDCA o in pazienti adulti intolleranti a UDCA è di 5 mg per via orale una volta al giorno..

Titrazione della dose: se, dopo 3 mesi di trattamento con olabetano 5 mg al giorno, l' ALP del paziente diminuisce e/ o la bilirubina totale sierica non raggiunge la norma e il paziente tollererà olabetano,aumentare la dose a 10 mg una volta al giorno.

Dosi massima: 10 mg una volta al giorno.

Strategie di trattamento per i pazienti che non possono tollerare il prurito: vedere le informazioni complete sulla prescrizione.

Insufficienza epatica: vedere le informazioni complete sulla prescrizione per i pazienti con insufficienza epatica moderata o grave.

Specificità della forma posologica

Compresse, 5 mg, 10 mg.

Controindicazioni

Obetane non è indicato in pazienti con completa ostruzione biliare.

[Avvertenze e precauzioni
Reazioni avverse correlate al fegato

monitorare la biochimica epatica e lo sviluppo di reazioni avverse legate al fegato; valutare i benefici e i potenziali rischi del proseguimento della terapia.la dose deve essere adeguata in pazienti con insufficienza epatica moderata o graveInterrompere l' uso in pazienti con completa ostruzione biliare.

Prurito grave:

Le strategie di trattamento includono l' aggiunta di resine leganti gli acidi biliari o antiistaminici; riduzione della dose e/ o interruzione temporanea dell' olbertan.

Ridotto HDL-C:

Monitorare i cambiamenti dei livelli lipidici durante il trattamento.

Reaczioni avverse
Le reazioni avverse più comuni (≥ 5%): prurito, affaticamento, dolore e disagio addominale, eruzione cutanea, dolore orofaringea, vertigini, stitichezza, artralgia, disfunzione tiroidea, eczema.

Immagazzinamento
Conservare a 20°C-25°C (68°F-77°F), è consentito anche conservare a 15°C-30°C.