Capsule di LuciMird Mirdametinib – Breve panoramica

Indicazioni

Amministrazione

Specifiche del prodotto

Limitazione d'uso

Note importanti e punti di monitoraggio

• Rischio di disturbi oculari: deve essere effettuato un esame oculistico completo prima di iniziare LuciMird, a intervalli regolari durante il trattamento e ogni volta che si verificano cambiamenti visivi nuovi o in peggioramento o visione offuscata. A seconda della gravità dei sintomi, decidere se continuare, interrompere, ridurre la dose o interrompere definitivamente LuciMird.
• Diminuzione della funzione di pompaggio del ventricolo sinistro: deve essere eseguito un ecocardiogramma prima di assumere LuciMird per valutare la frazione di eiezione, poi ogni 3 mesi durante il primo anno di trattamento e successivamente come clinicamente indicato. A seconda della gravità dei sintomi, interrompere la somministrazione, ridurre la dose o interrompere definitivamente LuciMird.
• Reazioni cutanee anomale: una volta che compaiono i primi sintomi cutanei, inclusi arrossamento ed eruzione cutanea, è necessario iniziare immediatamente una terapia lenitiva. A seconda della gravità, interrompere la somministrazione, ridurre la dose o interrompere definitivamente LuciMird.
• Rischio per lo sviluppo fetale: può causare danni al feto. Le donne in età fertile dovrebbero essere informate del potenziale rischio per il bambino e dovrebbe essere raccomandata una contraccezione affidabile.

Reazioni avverse dopo la somministrazione

Pazienti adulti

• Reazioni avverse più comuni (incidenza >25%): eruzione cutanea, diarrea, nausea, dolore muscoloscheletrico, vomito e affaticamento.
• Anomalie di laboratorio di grado 3 o 4 più comuni (incidenza >2%): aumento della creatina fosfochinasi.

Pazienti pediatrici

• Reazioni avverse più comuni (incidenza >25%): eruzione cutanea, diarrea, dolore muscoloscheletrico, dolore addominale, vomito, mal di testa, paronichia, diminuzione della funzione di pompaggio del ventricolo sinistro e nausea.
• Anomalie di laboratorio di grado 3 o 4 più comuni (incidenza >2%): diminuzione della conta dei neutrofili e aumento della creatina fosfochinasi.

Istruzioni per popolazioni speciali

• Allattamento: l'allattamento al seno non è raccomandato.
• Effetti sulla fertilità: Può influenzare la capacità riproduttiva femminile.

Regole di archiviazione