Beacon Regorafenib Regonix 40mg*28 compresse Cancro del colon-retto, carcinoma epatocellulare, tumori stromali gastrointestinali per stadio 1 2 3 del cancro

Regorafenib (Byvango Stivarga)
Nome del farmaco
Nome generico: Compresse di Regorafenib

Nome commerciale: Stivarga Bavango

Nome inglese: Compresse di Regorafenib

Hanyu Pinyin: Ruigefeini Pian

Indicazioni
Indicato per il trattamento di pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) che hanno ricevuto una precedente chemioterapia a base di fluorouracile, oxaliplatino e irinotecan, e che hanno ricevuto una precedente terapia anti-VEGF o anti-EGFR (di tipo selvatico RAS) o non sono idonei a riceverla.

Pazienti con tumore stromale gastrointestinale (GIST) localmente avanzato, inoperabile o metastatico che hanno ricevuto un precedente trattamento con imatinib mesilato e sunitinib malato.

[Dosaggio]
Regorafenib deve essere prescritto da un medico esperto nella somministrazione di terapie antitumorali.

Dosaggio raccomandato

La dose raccomandata è di 160 mg (4 compresse, ogni compressa contiene 40 mg di regorafenib), da assumere per via orale una volta al giorno per i primi 21 giorni di ogni ciclo di trattamento, per un periodo di 28 giorni.

Indicazioni

Le compresse di regorafenib devono essere deglutite intere con acqua alla stessa ora ogni giorno dopo una colazione a basso contenuto di grassi (30% di grassi). I pazienti non devono assumere due dosi nello stesso giorno per compensare una dose saltata (del giorno precedente). Se si verifica vomito dopo l'assunzione di regorafenib, i pazienti non devono assumere un'altra dose nello stesso giorno.

Durata del trattamento

Il trattamento deve essere continuato fino a quando il paziente non trae beneficio clinico o sviluppa una reazione tossica intollerabile.

Aggiustamenti della dose e istruzioni speciali per l'uso

In base a considerazioni individuali di sicurezza e tollerabilità, potrebbe essere necessario interrompere la somministrazione o ridurre la dose. Devono essere utilizzati aggiustamenti della dose di 40 mg (una compressa) per dose. La dose giornaliera minima raccomandata è di 80 mg. La dose giornaliera massima è di 160 mg.

[Reazioni avverse]
Le reazioni avverse al farmaco più comuni (≥30%) nei pazienti trattati con regorafenib sono state debolezza/affaticamento, reazioni cutanee alle mani e ai piedi, diarrea, diminuzione dell'appetito e dell'alimentazione, ipertensione, difficoltà vocali e infezioni.

Le reazioni avverse al farmaco più gravi nei pazienti trattati con regorafenib sono state gravi lesioni epatiche, sanguinamento e perforazione gastrointestinale.

[Conservazione].
Conservare sigillato a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Nel tappo è presente un essiccante per prevenire l'ingestione accidentale. Si prega di tenere il tappo ben chiuso per evitare calore e umidità.