Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Palbociclib PD-0332991 Palbocent 125 mg*21 compresse Cancro al seno per il cancro allo stadio 1 2 3

[Nome della droga]
Nome generico: palbociclib capsule

Nome del prodotto: IBRANCE®/IBRANCE®

Nome in inglese: Palbociclib Capsule

Cinese Pinyin: Paiboxili Jiaonang

[Indicazioni]
Questo prodotto è indicato per il cancro al seno a recettore ormonale (HR) positivo, al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) negativo, a livello locale avanzato o metastatico.Deve essere usato in associazione con inibitori dell' aromatasi come terapia endocrina iniziale per le pazienti femminili in postmenopausa.. .

[Dosaggio]
Il trattamento con questo prodotto deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell' uso di farmaci antitumorali.

Dosaggio raccomandato

La dose raccomandata di palbociclib è di 125 mg una volta al giorno per 21 giorni seguiti da 7 giorni di riposo (regime di somministrazione 3/1), con un ciclo di trattamento di 28 giorni.Il trattamento deve essere proseguito a meno che il paziente non abbia più benefici clinici o sviluppi tossicità inaccettabile..

Quando usato in associazione con palbociclib, fare riferimento al regime posologico riportato nell' etichettatura approvata per la somministrazione di inibitori dell' aromatasi.

Metodo di dosaggio

Deve essere assunto con il cibo, preferibilmente con il cibo per garantire una esposizione costante a palbociclib (vedere Farmacocinetica).Palbociclib non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo (vedere Interazioni farmacologiche).

Le capsule di Palbociclib devono essere ingerite intere (non masticare, schiacciare o aprire le capsule prima di ingerire).

Se il paziente vomita o dimentica una dose, non deve assumere un' altra dose nello stesso giorno.La dose successiva deve essere assunta come al solito..

Rettifica del dosaggio

Si raccomanda di regolare la dose di palbociclib in base alla sicurezza e tolleranza individuali.

L' insorgenza di determinate reazioni avverse può richiedere l' interruzione temporanea/ ritardo del dosaggio e/ o la riduzione della dose, o la sospensione permanente per controllo.Si rimanda ai protocolli riportati nelle tabelle 1, 2 e 3 per l' aggiustamento della dose.

Gruppi speciali

Non è necessario un aggiustamento della dose di palbociclib nei pazienti di età ≥ 65 anni.

Popolazione pediatrica: la sicurezza e l' efficacia di palbociclib non sono state stabilite nei pazienti bambini e adolescenti di età < 18 anni.

Insufficienza epatica: non è necessario un aggiustamento della dose di palbociclib nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (classi Child-Pugh A e B).La dose raccomandata per i pazienti con insufficienza epatica grave (Child Pugh Classe C) è di 75 mg una volta al giorno con un regime di somministrazione 3/ 1..

Insufficienza renale: non è necessario alcun aggiustamento della dose di palbociclib nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o grave (clearance della creatinina [CrCl] ≥15 mL/ min).Non sono disponibili dati sufficienti sui pazienti che richiedono emodialisi per formulare raccomandazioni di aggiustamento della dose in questa popolazione..

Aggiustamento della dose quando somministrato in concomitanza con forti inibitori del CYP3A:Evitare l' uso concomitante di forti inibitori del CYP3A e prendere in considerazione la sostituzione con altri farmaci concomitanti che non hanno effetti inibitori del CYP3A o che hanno solo effetti inibitori deboli.Se i pazienti devono co-somministrare un forte inibitore del CYP3A, ridurre la dose di palbociclib a 75 mg una volta al giorno.aumentare la dose di palbociclib alla dose precedente l' inizio del forte inibitore del CYP3A (dopo 3 a 5 emivita dell' inibitore).

[Reaczioni avverse]
Le reazioni avverse più comuni (≥ 20%) di qualsiasi grado riportate nei pazienti trattati con palbociclib sono state neutropenia, infezione, leucopenia, affaticamento, nausea, stomatite, anemia, diarrea, alopecia,e piastrine Diminuzione della malattia.

Le reazioni avverse di grado ≥ 3 più comuni (≥ 2%) con palbociclib sono state neutropenia, leucopenia, infezione, anemia, aumento dell' aspartato aminotransferasi (AST), affaticamento,e alanina Acid aminotransferase (ALT) è aumentata..

[Storage]
Conservare a temperatura ambiente I medicinali aperti devono essere conservati nella confezione originale.