Determinazione dell'espressione di PD-L1 SP263 Esame di idoneità all'immunoterapia

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La proteina PD-L1 misurata con il test SP263 prevede quali pazienti potrebbero rispondere al blocco del punto di controllo immunitario.Questo servizio di test fornisce un risultato SP263 standardizzato che le etichette regolamentari riconoscono per diversi tipi di tumore. La colorazione e il punteggio costanti proteggono il clinico dall'incoerenza da assay a assay. Il punteggio ripetuto durante il trattamento può tracciare i cambiamenti nel fenotipo immunitario per casi selezionati.

Come funziona

Le diapositive contenenti la sezione tumorale vengono incubate con l'anticorpo SP263 in condizioni controllate.I patologi calcolano la percentuale di cellule tumorali positive utilizzando i limiti percentuali approvatiI controlli interni confermano che le prestazioni del reagente soddisfano le specifiche di esecuzione convalidate.

Indicazioni

I casi di cancro polmonare non a piccole cellule vengono valutati per decidere l'idoneità per le combinazioni di immunoterapia.I tumori esofagici con istologia sovrapposta sono talvolta valutati con lo stesso metodoI casi di seno triplo negativo possono essere testati quando le vie guida richiedono prove di SP263.

Requisiti di campionamento e segnalazione

I risultati vengono restituiti come un punteggio della proporzione del tumore con la soglia convalidata chiaramente indicata.Le diapositive sono conservate per politica di laboratorio per consentire la rivalutazione dei consigliI campioni ossei decalcificati sono accettati solo se il processo preserva la reattività degli antigeni.

Stoccaggio e approvvigionamento

Le sezioni non macchiate vengono conservate in condizioni di asciugatura e temperatura stabile fino alla lavorazione.Sono disponibili certificati di convalida per soddisfare le esigenze di approvvigionamento e di audit degli ospedaliI certificati dei lotti di reagenti sono archiviati in modo che ogni diapositiva rilasciata possa essere rintracciata nel suo record di convalida.

Domande frequenti

D: L'analisi SP263 è valida come diagnostica complementare?R: Il metodo segue il protocollo di diagnosi di accompagnamento convalidato e i certificati sono disponibili per la revisione del pagatore e dell'auditore.

D: Qual è il formato di punteggio riportato per SP263?Risposta: segnaliamo un punteggio della percentuale del tumore con il limite approvato indicato, quindi l'ammissibilità è inequivocabile.

D: Come viene controllata la qualità degli assaggi in laboratorio?A: la colorazione automatica, i controlli interni e i controlli di convalida delle prove di esecuzione confermano le prestazioni del reagente prima del rilascio.

D: I risultati di SP263 possono essere contestati o ripetuti?R: Le diapositive conservate consentono una nuova revisione e la ripetizione della colorazione può essere organizzata secondo la politica di conservazione del laboratorio.