NGS + IHC Intero sequenziamento dell'esomo e pacchetto PD-L1 (22C3): selezione della giusta popolazione di pazienti

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Il pacchetto combinato di sequenziamento dell'intero esoma e di immunoistochimica PD-L1 (22C3) esiste per rispondere a una singola domanda commerciale:quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare di una determinata terapia mirata o immuno-basata. Accoppiando la larghezza genomica con una lettura PD-L1 standardizzata, il pacchetto definisce le popolazioni selezionate da biomarcatori piuttosto che trattare l'oncologia come un mercato indifferenziato.Questo sposta la vendita da un servizio di sequenziamento generico a un prodotto di supporto alla decisioneLa lente della popolazione è ciò che rende il test rilevante sia per il rimborso che per l'iscrizione alla sperimentazione.

Come funziona

L'intero sequenziamento dell'esoma legge la regione di codifica proteica del genoma tumorale alle mutazioni superficiali, ai cambiamenti nel numero di copie e ai segnali come il carico della mutazione tumorale.l'analisi PD-L1 (22C3) stacca il tessuto fissato alla formalina e valuta la percentuale di cellule tumorali che esprimono la proteina PD-L1I due risultati sono riportati insieme in modo che un medico possa abbinare un paziente alla terapia in base alle caratteristiche sia genomiche che immuno-microambientali.Il punteggio 22C3 standardizzato consente di rendere il risultato comparabile tra i siti patologici.

Indicazioni

Il pacchetto è destinato a pazienti qualificati in patologia molecolare e oncologia che valutano pazienti affetti da cancro avanzato per la terapia guidata da biomarcatori.Stratificazione degli studi clinici e revisione genomica secondo parereIl test richiede un adeguato tessuto tumorale e una catena pre-analitica verificata.e il servizio non è un verdetto diagnostico autonomo.

Dosaggio e somministrazione

Non c'e' dosaggio, il campione e' dosato secondo il protocollo del laboratorio, un laboratorio di patologia presenta tessuto tumorale qualificato,e il fornitore esegue il sequenziamento e l'IHC seguendo procedure accreditateLa risposta dipende dalla qualità del campione e dalla posizione della coda, e i rapporti vengono rilasciati solo dopo il controllo interno della qualità.I laboratori dovrebbero tenere traccia del lotto e della taratura del reagente per mantenere il punteggio 22C3 coerente in tutti i casi..

Stoccaggio e approvvigionamento

Il pacchetto deve provenire da un fornitore dotato di un'accreditamento di laboratorio pertinente e di un fascicolo di convalida documentato sia per i componenti di sequenziamento che per quelli di IHC.Confirmare che i requisiti di movimentazione e trasporto dei tessuti sono soddisfatti prima della raccolta per evitare errori preanaliticiPer i distributori, enfatizzare la relazione integrata e l'accreditamento dietro di essa, poiché i comitati di appalto pesano le prove e il fatturato tanto quanto il prezzo.

Domande frequenti

D: Perché combinare l'intero sequenziamento dell'esoma con PD-L1 22C3 in un unico pacchetto?R: Il sequenziamento rivela i bersagli genomici mentre il punteggio 22C3 riflette l'idoneità immunitaria, quindi insieme definiscono una popolazione selezionata da biomarcatori sia per le terapie mirate che per quelle immunitarie.

D: Per quali pazienti il pacchetto è più utile?R: pazienti affetti da cancro in fase avanzata in fase di valutazione per la terapia guidata da biomarcatori o l'iscrizione a sperimentazione, in cui la quantità di tessuti consente sia l'analisi genomica che quella IHC.

D: Quale accreditamento deve verificare un distributore?A: Confirmare che il fornitore è in possesso di un'accreditamento di laboratorio molecolare pertinente e di un dossier di convalida documentato che copra sia il sequenziamento che i componenti del 22C3 IHC.