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Questo test di anticorpi a quattro pannelli seleziona simultaneamente l' HIV, l' epatite C, la sifilide (Treponema pallidum) e l' epatite B da un singolo campione,una configurazione adatta a programmi di screening ad elevato rendimentoPer gli acquirenti B2B la questione dell'approvvigionamento è la coerenza: ogni lotto deve essere eseguito secondo le stesse specifiche in modo che un risultato positivo o negativo significhi la stessa cosa per tutte le spedizioni.

Come funziona

L'approvvigionamento inizia con la conferma che il dispositivo è in possesso di una registrazione diagnostica in vitro per il mercato previsto e che il fabbricante può fornire dati di prestazione specifici del lotto.Perché il pannello raggruppa quattro analisi, un lotto debole in una sola riga mina l'intera cassetta, quindi richiedono un certificato di analisi che copra tutti e quattro gli obiettivi.Standardizzare su un fabbricante e un numero di catalogo per evitare cambiamenti silenziosi dei prodotti tra gli ordini.

Indicazioni

Il test è utilizzato per lo screening preliminare degli anticorpi in ambito clinico, sanitario sul lavoro e di sensibilizzazione; si tratta di uno strumento di screening, non di una diagnosi di conferma;i risultati reattivi richiedono test di follow-upLa domanda B2B proviene da ospedali, laboratori, ONG e programmi di salute sul lavoro che hanno bisogno di un unico e efficiente pannello per la sierologia di routine.

Dosaggio e somministrazione

Non esiste un dosaggio. I parametri decisivi sono il tipo di campione, il tempo di lettura e le condizioni di conservazione.e la durata di conservazione indicata- definire criteri di accettazione per un gran numero di lotti: dati di sensibilità e specificità e una chiara soglia di invalidità al di sotto della quale una spedizione viene respinta.

Stoccaggio e approvvigionamento

La maggior parte delle cassette veloci si conservano a temperatura ambiente fresca e secca, anche se alcuni reagenti preferiscono una finestra di freddo controllata, quindi segui l'intervallo indicato e evita il congelamento.richiede sacchetti di foglio sigillati con essiccanteConfirmare che la catena del freddo o dell'ambiente è stata mantenuta durante il transito e che le scorte sono rotate secondo il metodo prima scadenza prima uscita.

Domande frequenti

D: Quali documenti dimostrano che il pannello è conforme?

Registrazione diagnostica in vitro per il mercato di destinazione e certificato di analisi per lotto che copra tutti e quattro gli anticorpi, con sensibilità e specificità dichiarate.

D: Perché insistere su un unico produttore e numero di catalogo?

Poiché i quattro test sono integrati, una riformulazione silenziosa tra gli ordini può cambiare le prestazioni.

D: Un risultato positivo ha bisogno di conferma?

Si', e' un pannello di screening, i risultati reattivi devono essere confermati da test di follow-up specifici prima di trarre conclusioni cliniche.

D: In che modo l'immagazzinamento dovrebbe proteggere la consistenza del lotto?

Conservare le cassette in foglio sigillato con essiccante alla temperatura indicata, ruotare il magazzino prima di scadere e verificare che la catena di trasporto non sia stata interrotta.