Tlph、BDR、Astellas、Pfizer Enzalutamide Entemide 40mg*60 compresse Cancro alla prostata per stadio 1 2 3 del cancro

Nome del farmaco]
Nome generico: enzalutamide soft capsule

Nome del prodotto XTANDI

Nome in inglese: Enzalutamide Soft Capsules

Cinese Pinyin: Enzhalu?? an Ruanjiaonang

[Indicazioni]
Questo prodotto è indicato per:

pazienti adulti con cancro alla prostata non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC) ad alto rischio di metastasi;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[Dosaggio]
Il farmaco deve essere usato sotto la guida di uno specialista con esperienza nel trattamento del cancro alla prostata.

Dosaggio

La dose raccomandata è di 160 mg di enzalutamide (quattro softgel da 40 mg) assunti per via orale una volta al giorno.

I pazienti non sottoposti a castrazione chirurgica devono continuare la castrazione medica con analoghi dell' ormone che rilascia l' ormone luteinizzante (LHRH) durante il trattamento.

Se il paziente non prende il farmaco in tempo, la dose prescritta deve essere assunta il prima possibile.il giorno successivo deve continuare a prendere la sua dose giornaliera abituale.

Se i pazienti presentano tossicità di grado ≥ 3 o reazioni avverse intollerabili, il farmaco deve essere interrotto per 1 settimana o fino a quando i sintomi non scendono a grado ≤ 2,e poi riavviato con la stessa dose o con una dose ridotta (120 o 80 mg, se necessario).

Uso concomitante con forti inibitori del CYP2C8

La somministrazione concomitante con forti inibitori del CYP2C8 deve essere evitata, ove possibile.

Se un paziente deve assumere in concomitanza un forte inibitore del CYP2C8, la dose di enzalutamide deve essere ridotta a 80 mg una volta al giorno.la dose di enzalutamide deve essere ripristinata al livello di dose precedente la somministrazione concomitante.

lesioni epatiche

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave (classe Child-Pugh A, B o C, rispettivamente).

insufficienza renale

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.I pazienti con grave insufficienza renale o con malattia renale in stadio terminale devono usare questo prodotto con cautela (vedere [Precauzioni])..

bambini e adolescenti

L' enzalutamide è indicato per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione negli uomini adulti, ma non esiste alcuna esperienza con il suo uso nei bambini o negli adolescenti.

anziani

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Metodo di dosaggio

Questo prodotto è destinato all' uso orale. Non masticare, sciogliere o aprire i softgel.

[Reaczioni avverse]
Le reazioni avverse più comuni (≥10%) negli studi clinici randomizzati controllati con placebo e più frequenti nel gruppo enzalutamide (≥2% più elevate rispetto al gruppo placebo) sono state astenia/ affaticamento,