60 Capsule Enzalutamide 40mg Entemide Medicinali per il cancro alla prostata

[Nome della droga]
Nome generico:Enzalutamide Soft Capsules
Nome generico:Enzalutamide Soft Capsules

Nome generico:Enzalutamide Soft Capsules

Nome del prodotto: XTANDI

Nome in inglese: Enzalutamide Soft Capsules

Cinese Pinyin: Enzhalu'an Ruanjiaonang

[Indicazioni]
Questo prodotto è indicato per:. ereditare;">Questo prodotto è indicato per

pazienti adulti con cancro alla prostata non metastatico (NM-CRPC) con alto rischio di metastasi;

Trattamento di pazienti adulti asintomatici o minimamente sintomatici con cancro alla prostata metastatico chemioresistente (CRPC) dopo il fallimento diormone maschileTerapia di privazione (ADT) e non chemioterapia.

[Dosaggio]
Il farmaco deve essere usato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento del cancro alla prostata.Il farmaco deve essere usato sotto la supervisione di uno specialista con esperienza nel trattamento del cancro alla prostata.

dosaggi

La dose raccomandata è di 160 mg di enzalutamide (quattro softgel da 40 mg) assunti per via orale una volta al giorno.

I pazienti non debridati chirurgicamente devono continuare il debridamento farmacologico con analoghi dell' ormone luteinizzante rilasciante (LHRH) per tutta la durata del trattamento.

Se un paziente non prende il farmaco in tempo, deve assumere la dose prescritta il prima possibile.Se dimentica di prendere il farmaco per un giorno intero, deve continuare a prendere la sua dose giornaliera abituale il giorno successivo.

Se un paziente sviluppa tossicità di grado ≥ 3 o reazioni avverse intollerabili, il farmaco deve essere interrotto per 1 settimana o fino a quando i sintomi non scendono a grado ≤ 2 e quindi ripreso con la stessa dose ose necessario, a una dose ridotta (120 o 80 mg).

Uso concomitante con potenti inibitori del CYP2C8

La somministrazione concomitante con potenti inibitori del CYP2C8 deve essere evitata, se possibile.

Se i pazienti devono assumere contemporaneamente un potente inibitore del CYP2C8, la dose di enzalutamide deve essere ridotta a 80 mg una volta al giorno.Dopo l' interruzione della somministrazione concomitante di un potente inibitore del CYP2C8, la dose di enzalutamide deve essere ripristinata al livello precedente la somministrazione concomitante.

lesioni epatiche

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave (classe Child-Pugh A, B o C, rispettivamente).

insufficienza renale

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.Utilizzare con cautela in pazienti con insufficienza renale grave o con malattia renale in stadio terminale (vedere PRECAUZIONI).

Bambini e adolescenti

L' enzalutamide è indicato per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla denervazione negli uomini adulti, ma non vi è alcuna esperienza con il suo uso nei bambini o negli adolescenti.

L'autunno degli anni

Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.

Modalità di somministrazione

Questo prodotto è destinato alla somministrazione orale.Non masticare, sciogliere o aprire i gel molli.Prendere l' intera capsula con acqua, con o senza cibo.

[Reaczioni avverse]
Le reazioni avverse più comuni (≥10%) negli studi clinici randomizzati e controllati con placebo di enantato sono state:Le reazioni avverse più comuni negli studi clinici randomizzati controllati con placebo (≥ 10%), e più frequenti nel gruppo enzalutamide (≥ 2% più frequenti rispetto al gruppo placebo), sono state malessere/ affaticamento.,perdita di appetito, vampate di calore, dolore articolare, vertigini/ nausea, ipertensione, mal di testa e perdita di peso.

[Storage]
Tenere sotto 25°C.